(醫(yī)藥常溫庫、陰涼庫、冷庫用除濕機(jī))
根據(jù)A食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為210;陰涼庫溫度不高于20;常溫庫溫度為030;各庫房相對濕度應(yīng)保持在4575RH之間。因?yàn)樗幤穫}庫庫內(nèi)環(huán)境的溫濕度,容易受庫外溫濕度的影響;藥品倉庫環(huán)境溫濕度的變化,對藥品的影響分為間接影響和直接影響。
溫度對藥品的直接影響包括揮發(fā)、結(jié)晶、沉淀等,間接變化包括蟲蛀,酶變,變色等;濕度對藥品的直接影響包括熔化、稀釋、溶解等。濕度對藥品的間接變化包括酶變等,而這些變化直接導(dǎo)致了害蟲和酶菌的繁殖。所以,藥品倉庫安裝相應(yīng)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)來進(jìn)行科學(xué)合理的調(diào)控,是非常重要的一項(xiàng)工作內(nèi)容!
藥品倉庫溫濕度監(jiān)控的基本原則是:當(dāng)庫內(nèi)環(huán)境的溫濕度適宜藥品儲存時,就要設(shè)法防止庫外氣候?qū)靸?nèi)的不利影響;當(dāng)庫內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲存時,藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)就要采取有效措施對庫內(nèi)環(huán)境的溫濕度進(jìn)行調(diào)控。
為了滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定,藥品貯存、運(yùn)輸過程中保質(zhì)保量,如果無法通過溫濕度認(rèn)證會導(dǎo)致無法正常營業(yè);藥品在流通過程中尤其儲存過程中容易受到外部溫濕度條件的影響,因此做好藥品倉庫溫濕度管理是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
在通過使用醫(yī)藥倉庫除濕機(jī)來對藥品倉庫濕度進(jìn)行有效調(diào)控使得庫內(nèi)的濕度適宜藥品儲存時,還要設(shè)法防止庫外氣候?qū)靸?nèi)的不利影響,比如設(shè)置好倉庫的密封性、隔熱性和防潮性,以防止庫外氣候、地表水分對庫內(nèi)的不利影響,這樣才能使藥品安全存放在一個濕度適宜的倉庫環(huán)境中!